2021.08.04
刊載於林晉章臉書
 
報載陳時中指揮官宣布台積電、鴻海永齡基金會、慈濟共同購捐的1500萬劑BNT新冠疫苗2021/8/3已簽署緊急使用授權（EUA)，陳時中還表示：「郭董很急，我們也積極處理這件事」。

看到這則報導，我們對照BNT和高端疫苗的EUA，有以下幾個疑點：

1、BNT早已取得WHO之EUA，且已在全球多國取得EUA，並進行施打。
*為何在林全的東洋洽談BNT時沒有先把BNT比照WHO通過的EUA，在台灣給BNT通過EUA？
*台積電、鴻海永齡基金會、慈濟共同購捐的1500萬劑BNT新冠疫苗，行政院在2021/6/25 宣布政府與捐贈單位已順利簽署完成開啟專案採購所必需之法律文件即所謂授權採購文件。
*為什麼政府不是先通過BNT的EUA，才授權台積電等民間採購？
*萬一民間採購了，而國內EUA通不過怎麼善後？
*而政府為什麼是從6/25核准授權但至8/3需要時隔38天才通過BNT的EUA？ *而陳時中還表示：「郭董很急，我們也積極處理這件事」，這個急就是38天？
*我不知BNT的核准EUA在我國是依什麼審查基準？ *是依照BNT已通過WHO的EUA而核准它的EUA?
*還是依據藥事法第四十二條及七十四條，制定「藥品查驗登記審查準則－疫苗藥品之查驗登記」。
*還是依照2021/6/10政府通過的新冠疫苗的緊急授權使用（EUA）審查標準？ *核准BNT的EUA有同高端7/18一樣召開秘密審查會?

2、對照高端EUA的取得 *政府5/28在高端聯亞尚未解盲及通過EUA，為何便可向高端聯亞採購1000萬+1000萬劑？
*為何高端在2021/6/10下午解盲記者會，而政府正巧於同日當天上午公布新冠疫苗的緊急授權使用（EUA）審查標準？
*為何政府於6/10才公布新冠疫苗的緊急授權使用（EUA）審查標準 。高端在6/15提出申請EUA，至7/18核准高端的EUA，時間是34天。
審查時間較BNT早已在國際上通過EUA流通施打，取得台灣EUA的38天還要快？ 亦即高端是7/18取得EUA，而BNT至8/3才取得EUA，足足較高端晚了16天？
*2021/7/18才召開秘密會議通過高端的EUA「核准製造」， 為何7/27未經封緘檢驗，即將高端納入公費疫苗選項？
*為何8/3食藥署就公布26萬劑高端疫苗已完成封緘檢驗？ （因疫苗封緘檢驗依規定需30天，等於高端6月底早在7/18取得EUA核准製造前已開始量產並送件封緘檢驗。）